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〈エチレンオキサイド (EO) ・放射線滅菌を中心とした〉医療機器および医薬品の滅菌手法とバリデーションの基礎と実務のポイント : 滅菌理論から工程の設計、バリデーション、日常管理、および関連試験解説

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〈エチレンオキサイド (EO) ・放射線滅菌を中心とした〉医療機器および医薬品の滅菌手法とバリデーションの基礎と実務のポイント : 滅菌理論から工程の設計、バリデーション、日常管理、および関連試験解説

国立国会図書館請求記号
SC176-L44
国立国会図書館書誌ID
027238298
資料種別
図書
著者
山口透 著
出版者
情報機構
出版年
2016.3
資料形態
ページ数・大きさ等
188p ; 26cm
NDC
491.72
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資料詳細

要約等:

本書は、医薬品・医療機器の滅菌方法・滅菌理論、滅菌保証、製品の無菌性保証の考え方、滅菌保証の問題点・対応方法を解説する。(提供元: 出版情報登録センター(JPRO))

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目次

  • 目次

  • はじめに/ 1

  • 1. 滅菌関連法規制/ 2

  • 1.1 医療機器の法令、規格基準/ 2

  • 1.2 医薬品の法令、規格基準/ 5

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書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-86502-106-6
タイトルよみ
〈 エチレン オキサイド (EO) ・ ホウシャセン メッキン オ チュウシン ト シタ 〉 イリョウ キキ オヨビ イヤクヒン ノ メッキン シュホウ ト バリデーション ノ キソ ト ジツム ノ ポイント : メッキン リロン カラ コウテイ ノ セッケイ 、 バリデーション 、 ニチジョウ カンリ 、 オヨビ カンレン シケン カイセツ
著者・編者
山口透 著
著者標目
山口, 透, 1955- ヤマグチ, トオル, 1955- ( 001231152 )典拠
出版年月日等
2016.3
出版年(W3CDTF)
2016
数量
188p