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臨床開発における電子化とCSV対応の留意点 : 規制動向・電子化・ITインフラ・適合性調査対応

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臨床開発における電子化とCSV対応の留意点 : 規制動向・電子化・ITインフラ・適合性調査対応

国立国会図書館請求記号
SD81-L30
国立国会図書館書誌ID
024712268
資料種別
図書
著者
情報機構
出版者
情報機構
出版年
2013.6
資料形態
ページ数・大きさ等
198p ; 26cm
NDC
499.1
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資料詳細

要約等:

臨床開発におけるCSVの際の関連規制、注意点、手法を解説した書籍です。(提供元: 出版情報登録センター(JPRO))

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目次

  • <目次>

  • 第1章 CSV関連規制の動向とポイント

  • 1. GAMP/ 3

  • 1.1 ISPE/GAMP COP/GAMP Japan Forumについて/ 3

  • 1.2 GAMPガイドの歴史と構成/ 4

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書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-86502-032-8
タイトルよみ
リンショウ カイハツ ニ オケル デンシカ ト CSV タイオウ ノ リュウイテン : キセイ ドウコウ ・ デンシカ ・ IT インフラ ・ テキゴウセイ チョウサ タイオウ
著者標目
情報機構 ジョウホウ キコウ ( 01171002 )典拠
出版年月日等
2013.6
出版年(W3CDTF)
2013
数量
198p
大きさ
26cm