グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬 (治験用原薬) QA
グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬 (治験用原薬) QA
- 国立国会図書館請求記号
- DL533-M8
- 国立国会図書館書誌ID
- 029454936
資料詳細
要約等：
- ～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））
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目次
第1章 日米欧3極における治験薬の品質保証
はじめに
1. 開発における治験薬の段階的な品質保証
2. 1997年の旧治験薬GMPの問題点
3. 治験薬GMP基準（2008年）通知の構成と主要論点の解説
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書誌情報
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- 資料種別
- 図書
- ISBN
- 978-4-86428-179-9
- タイトルよみ
- グローバル カイハツ ニ オケル カイハツ ダンカイ ニ オウジタ テキセツナ チケンヤク (チケンヨウ ゲンヤク) QA
- 出版年月日等
- 2018.12
- 出版年（W3CDTF）
- 2018
- 数量
- 271p
- 大きさ
- 26cm
- 出版地（国名コード）
- JP