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資料種別 映像資料

高木肇先生のGMP入門シリーズ 第1部 GMP入門 第6巻 教育訓練、変更管理、逸脱管理

高木肇 講師

詳細情報

タイトル 高木肇先生のGMP入門シリーズ
著者 高木肇 講師
シリーズ名 講習会収録DVDシリーズ
出版地(国名コード) JP
出版地東京
出版社情報機構
出版年 2013
大きさ、容量等 ビデオディスク 1枚 (101分) : DVD + 1冊
注記 講師:高木肇
注記 収録: 2013年5月
JP番号 22336310
巻次 第1部 GMP入門 第6巻 教育訓練、変更管理、逸脱管理
部分タイトル 〈GMP省令の教育訓練規定〉力量とは/教育訓練の種類/実効性の評価/教育訓練責任者の責務/スキル登録(資格認定)〈GMP省令の自己点検規定〉自己点検(Self Inspection)と内部監査(Internal Audit)の違い/内部監査の留意点〈変更管理の種類〉無→有の変更管理/申請許可事項の変更管理/基準、手順、社内規格、指図記録書の変更管理/施設、設備、機械、機器の変更管理/製造と品質の契約事項の変更管理/変更管理手続きの書類/クラス分けの事例〈逸脱、不適合、失敗、異常・故障とは〉逸脱管理の適用範囲/逸脱のクラス分類/試験規格外(COS)の処理の手順
出版年月日等 [2013]
NDLC YL321
対象利用者 一般
資料の種別 映像資料
資料の種別 DVD

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